2024-09-02 2:06
https://ir.novavax.com/press-releases/20...in-the-U-S
GAITHERSBURG, Md., 2024. gada 30. augusts /PRNewswire/ — Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), globāls uzņēmums, kas attīsta proteīnu bāzes vakcīnas ar Matrix-M™ adjuvantu, šodien paziņoja par Novavax Covid-19 vakcīnu, Adjuvanted (2024-2025 Formula) (NVX-CoV2705) ir saņēmis ārkārtas lietošanas atļauju (EUA) no ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) aktīvai imunizācijai, lai novērstu Covid-19 personām vecumā no 12 gadiem. Novavax vakcīna ir iekļauta ASV Slimību kontroles un profilakses centra (CDC) 2024. gada 27. jūnijā izdotajos ieteikumos.
Vakcīnas pilnšļirces būs pieejamas tūkstošiem vietu, tostarp mazumtirdzniecības un neatkarīgās aptiekās un reģionālajos pārtikas preču veikalos, pēc tam, kad Bioloģijas novērtēšanas un izpētes centrs būs izlaidis vakcīnas partijas.
"Šodienas autorizācija ļauj uzņēmumam Novavax laist klajā mūsu atjaunināto Covid-19 vakcīnu ASV pilnšļircēs, un mēs esam smagi strādājuši, lai nodrošinātu, ka patērētājiem ir piekļuve tūkstošiem vietu visā valstī," sacīja Džons K. Džeikobs, prezidents un izpilddirektors. , Novavax. "Mūsu atjauninātā vakcīna ir vērsta uz JN.1, pašlaik cirkulējošo variantu "sākotnējo celmu", un ir pierādījusi spēcīgu krustenisko reaktivitāti pret JN.1 cilts vīrusiem, tostarp KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 un LB. 1."
Jūnijā CDC Imunizācijas prakses padomdevēja komiteja vienbalsīgi nobalsoja par universālu ieteikumu 2024.–2025. gada Covid-19 vakcīnu lietošanai, kas atļautas saskaņā ar EUA vai apstiprinātas ar Bioloģiskās licences pieteikumā, personām vecumā no sešiem mēnešiem un vecākiem neatkarīgi no konkrētā vīrusa veida. celmi.1 Kā tika apspriests 2024. gada jūnija ASV FDA vakcīnu un saistīto bioloģisko produktu padomdevējas komitejas sanāksmē, sabiedrības veselībai ir labums, lai mērķētu uz JN.1, kas ir visbiežāk sastopamo pašlaik cirkulējošo variantu pamatcelms.2,3 Novavax iesniedza pieteikumu par JN. .1 saskaņā ar ASV FDA, Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) un Pasaules Veselības organizācijas norādījumiem, lai šoruden mērķētu uz JN.1 izcelsmi.2,4,5
GAITHERSBURG, Md., 2024. gada 30. augusts /PRNewswire/ — Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), globāls uzņēmums, kas attīsta proteīnu bāzes vakcīnas ar Matrix-M™ adjuvantu, šodien paziņoja par Novavax Covid-19 vakcīnu, Adjuvanted (2024-2025 Formula) (NVX-CoV2705) ir saņēmis ārkārtas lietošanas atļauju (EUA) no ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) aktīvai imunizācijai, lai novērstu Covid-19 personām vecumā no 12 gadiem. Novavax vakcīna ir iekļauta ASV Slimību kontroles un profilakses centra (CDC) 2024. gada 27. jūnijā izdotajos ieteikumos.
Vakcīnas pilnšļirces būs pieejamas tūkstošiem vietu, tostarp mazumtirdzniecības un neatkarīgās aptiekās un reģionālajos pārtikas preču veikalos, pēc tam, kad Bioloģijas novērtēšanas un izpētes centrs būs izlaidis vakcīnas partijas.
"Šodienas autorizācija ļauj uzņēmumam Novavax laist klajā mūsu atjaunināto Covid-19 vakcīnu ASV pilnšļircēs, un mēs esam smagi strādājuši, lai nodrošinātu, ka patērētājiem ir piekļuve tūkstošiem vietu visā valstī," sacīja Džons K. Džeikobs, prezidents un izpilddirektors. , Novavax. "Mūsu atjauninātā vakcīna ir vērsta uz JN.1, pašlaik cirkulējošo variantu "sākotnējo celmu", un ir pierādījusi spēcīgu krustenisko reaktivitāti pret JN.1 cilts vīrusiem, tostarp KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 un LB. 1."
Jūnijā CDC Imunizācijas prakses padomdevēja komiteja vienbalsīgi nobalsoja par universālu ieteikumu 2024.–2025. gada Covid-19 vakcīnu lietošanai, kas atļautas saskaņā ar EUA vai apstiprinātas ar Bioloģiskās licences pieteikumā, personām vecumā no sešiem mēnešiem un vecākiem neatkarīgi no konkrētā vīrusa veida. celmi.1 Kā tika apspriests 2024. gada jūnija ASV FDA vakcīnu un saistīto bioloģisko produktu padomdevējas komitejas sanāksmē, sabiedrības veselībai ir labums, lai mērķētu uz JN.1, kas ir visbiežāk sastopamo pašlaik cirkulējošo variantu pamatcelms.2,3 Novavax iesniedza pieteikumu par JN. .1 saskaņā ar ASV FDA, Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) un Pasaules Veselības organizācijas norādījumiem, lai šoruden mērķētu uz JN.1 izcelsmi.2,4,5
"Kā cilvēks, kam trūkst pašcieņas, nav dīdzējs, bet nīcējs, tā arī tauta, kurai nav pašapziņas." K.Mīlenbahs